干細(xì)胞被稱(chēng)為細(xì)胞的“種子”,因?yàn)樗鼈兛梢酝ㄟ^(guò)增殖、自我復(fù)制和分化取代患病、衰老和死亡的細(xì)胞,修復(fù)組織和器官的功能,從而恢復(fù)人類(lèi)健康。近年來(lái),它們受到了廣泛關(guān)注,國(guó)內(nèi)外都有報(bào)道稱(chēng)干細(xì)胞已被用于治療某些疑難疾病。干細(xì)胞真的這么神奇嗎?普通人用它治療疾病需要多長(zhǎng)時(shí)間?
近日,長(zhǎng)沙晚報(bào)“科學(xué)生活家”欄目對(duì)中國(guó)工程院自體干細(xì)胞項(xiàng)目組專(zhuān)家、源品細(xì)胞生物科技集團(tuán)有限公司副總裁王健進(jìn)行了專(zhuān)題采訪。

01 不是“萬(wàn)能細(xì)胞”,而是“萬(wàn)用細(xì)胞”
作為中國(guó)干細(xì)胞行業(yè)的創(chuàng)始人之一,王健已經(jīng)深耕該行業(yè) 20 年,是中國(guó)兩個(gè)重要行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)《細(xì)胞庫(kù)質(zhì)量管理規(guī)范》《干細(xì)胞制劑制備管理自律規(guī)范》的制定者之一。他介紹,干細(xì)胞主要包括兩類(lèi),一種是胚胎干細(xì)胞,來(lái)源于新生兒的遺留物,如臍帶、胎盤(pán)等;另一種是成體干細(xì)胞,來(lái)自骨髓、脂肪組織、毛囊等。
▲顯微鏡下被染成藍(lán)色的胚胎干細(xì)
▲十八般武藝的成體干細(xì)胞
與體細(xì)胞相比,干細(xì)胞具有自復(fù)制、多向分化、定向遷移和低免疫原性的特點(diǎn)。“所謂免疫原性低,是指干細(xì)胞進(jìn)入人體后產(chǎn)生的排斥反應(yīng)較弱?!蓖踅≌f(shuō),干細(xì)胞和體細(xì)胞都有各自的缺點(diǎn)和不足。網(wǎng)上很多人把干細(xì)胞稱(chēng)為“萬(wàn)能細(xì)胞”,這是不科學(xué)的。在醫(yī)學(xué)上,我們稱(chēng)它為“萬(wàn)用細(xì)胞”,它能發(fā)揮作用,但絕對(duì)不是無(wú)所不能。
“這也是因?yàn)楦杉?xì)胞進(jìn)入人體后,我們?nèi)匀粺o(wú)法控制它們,也沒(méi)有發(fā)明細(xì)胞‘遙控器’。在這種情況下,干細(xì)胞去哪里,干什么,玩什么,完全取決于受體體內(nèi)的環(huán)境。”王健進(jìn)一步解釋說(shuō),干細(xì)胞進(jìn)入人體內(nèi)后,分泌許多細(xì)胞因子和蛋白質(zhì)發(fā)揮作用,在細(xì)胞周?chē)鷦?chuàng)造一個(gè)微環(huán)境,通過(guò)信號(hào)轉(zhuǎn)導(dǎo)刺激或影響環(huán)境中的干細(xì)胞,用新細(xì)胞取代患病、衰老和死亡的細(xì)胞,修復(fù)組織或器官。當(dāng)組織和器官的功能得到修復(fù)時(shí),人們可以恢復(fù)健康。
02 未來(lái)一年內(nèi)我國(guó)有望上市 3~5 個(gè)干細(xì)胞藥物
既然它是萬(wàn)用細(xì)胞,它能用于治療所有疾病嗎?
王健說(shuō),由于干細(xì)胞的特殊工作原理,它的應(yīng)用范圍很廣,但從目前的技術(shù)來(lái)看,它主要在自身免疫系統(tǒng)引起的疾病中發(fā)揮作用,如類(lèi)風(fēng)濕、紅斑狼瘡、牛皮癬、高血糖、糖尿病、痛風(fēng)等自身免疫系統(tǒng)導(dǎo)致或自身代謝性疾病,以及關(guān)節(jié)炎等其他退行性疾病和外傷性疾病。

干細(xì)胞治療有年齡限制嗎?
王健表示,由于自身性疾病往往會(huì)隨著年齡的增長(zhǎng)而出現(xiàn),所以干細(xì)胞治療大多用于年齡稍大的人群。但血液病等許多疾病正在逐漸年輕化,干細(xì)胞療法的應(yīng)用范圍也越來(lái)越廣。
“干細(xì)胞藥物是針對(duì)某種疾病的特定癥狀或一兩個(gè)適應(yīng)癥進(jìn)行研究和應(yīng)用的?!蓖踅〗榻B,目前全世界已經(jīng)上市售賣(mài)的干細(xì)胞藥物有 20 多個(gè),盡管中國(guó)還沒(méi)有此類(lèi)藥物,但已有 60 多種干細(xì)胞藥物進(jìn)入臨床試驗(yàn)。未來(lái)一年,我國(guó)有望上市 3-5 種干細(xì)胞藥物。
王健說(shuō):“我們國(guó)家是兩條腿走路,一條是走藥物注冊(cè)路線進(jìn)行臨床試驗(yàn),另一條是走技術(shù)路線進(jìn)行臨床研究。我們非常有信心,在不久的將來(lái),我們國(guó)家的干細(xì)胞藥物會(huì)迎來(lái)集中上市”。

03 普惠是未來(lái)趨勢(shì),但尚需時(shí)日
干細(xì)胞藥物是一種活性生物制劑,不僅生產(chǎn)和制備需要嚴(yán)格的環(huán)境條件,而且對(duì)運(yùn)輸也有非常嚴(yán)格的要求。因此,即使該藥物上市,在實(shí)際使用中仍面臨許多困難。
“例如,從生產(chǎn)到患者使用的時(shí)間限制不能超過(guò) 36 小時(shí)。運(yùn)輸過(guò)程中必須使用冷鏈,必須進(jìn)行實(shí)時(shí)監(jiān)測(cè),以確保安全并避免污染。”王健說(shuō),所有這些都導(dǎo)致干細(xì)胞藥物的臨床應(yīng)用出現(xiàn)了意想不到的困難。例如,如果患者最初沒(méi)有發(fā)燒,干細(xì)胞藥物送來(lái)時(shí)卻又發(fā)燒了,這種情況下就不能用了。
在王健看來(lái),隨著技術(shù)的發(fā)展和國(guó)家政策的開(kāi)放和規(guī)范,干細(xì)胞治療的價(jià)格將大幅下降,這是未來(lái)的趨勢(shì)。然而,很難預(yù)測(cè)它多久實(shí)現(xiàn)。
王健提醒,面對(duì)干細(xì)胞,一定要尊重科學(xué)、敬畏科學(xué)。社會(huì)上存在許多誤導(dǎo)消費(fèi)者的虛假?gòu)V告,消費(fèi)者應(yīng)客觀看待干細(xì)胞療法的作用。它并不是人們所說(shuō)的“無(wú)所不能”。針對(duì)細(xì)胞公司“多如牛毛”、蹭熱度的現(xiàn)狀,他呼吁政府部門(mén)從促進(jìn)行業(yè)健康發(fā)展的角度加強(qiáng)監(jiān)管,建立嚴(yán)格的準(zhǔn)入標(biāo)準(zhǔn)、規(guī)范和條件。
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