全球首例基因修飾iPSC衍生間充質干細胞治療、首款干細胞藥物上市、15個臨床適應癥同時推進——中國干細胞臨床研究正迎來爆發式增長。 

近年來，隨著再生醫學的蓬勃發展，干細胞療法已成為醫療領域最具前景的發展方向。作為干細胞家族的“明星成員”，間充質干細胞（MSCs）憑借其獨特優勢，在多種疾病治療中展現出巨大潛力。 

最新數據顯示，中國干細胞臨床發展在2025年達到全新速度，目前已進入全球干細胞治療領域的第一梯隊，在科研論文數量和臨床試驗規模上均位居世界前列。 

一、中國干細胞技術，躋身世界第一梯隊

在科研產出方面，中國干細胞研究論文數量已穩居全球第二，占全球總量的25%。截至2023年，中國登記的干細胞和免疫細胞療法臨床試驗數量已超過1200項，位居世界前列。 

2025年1月，我國首款間充質干細胞療法“艾米邁托賽注射液”通過優先審評審批程序附條件上市，用于治療激素難治性急性移植物抗宿主病。此舉標志著中國干細胞藥物審批流程的成熟與完善。 

截至2025年初，中國共有113款干細胞新藥項目獲準進入臨床試驗，展現了我國在干細胞治療領域的創新活力。 

二、間充質干細胞：疾病治療的“多面手”

間充質干細胞具有自我更新、多向分化潛能、免疫調節和向損傷部位遷移的特性。這些特性使其成為再生醫學領域的“明星細胞”。 

全球范圍內，間充質干細胞項目已成為干細胞療法中的熱門分支。目前全球已有超過17款間充質干細胞產品獲批上市，另有655個項目進入臨床研發階段。 

間充質干細胞臨床應用最廣泛的疾病類別是內分泌/代謝/骨科疾病，占相關研究的18.21%。這主要包括糖尿病相關疾病和骨關節炎。 

在治療機制上，間充質干細胞不僅能夠分化為功能細胞修復受損組織，還能通過分泌細胞因子調節免疫微環境，從根本上糾正疾病發生的病理條件。 

三、臨床適應癥廣泛，多項研究取得突破

在具體疾病治療方面，間充質干細胞已展現出令人鼓舞的療效。 

骨關節炎是間充質干細胞應用最多的領域之一。關節內注射間充質干細胞可改善膝關節功能、減少炎癥和促進軟骨再生。西比曼生物的AlloJoin和愛薩爾生物的人臍帶間充質干細胞注射液均已進入III期臨床階段。 

在糖尿病治療方面，間充質干細胞可通過胰島再生與免疫調節，幫助患者恢復胰島功能。研究表明，間充質干細胞治療可顯著平穩血糖水平，減少胰島素需求。 

心血管疾病治療也取得重要進展。人臍帶間充質干細胞注射液WG103治療急性缺血性卒中的I期臨床試驗顯示，患者NIHSS評分平均降低6.5分，功能獨立率顯著提升。 

在免疫相關疾病領域，間充質干細胞治療激素無效的急性移植物抗宿主病（SR-aGVHD）的臨床試驗顯示，患者6個月、12個月及24個月的總體生存率分別達82.9%、74.2%和74.2%。 

2025年10月，我國首款用于治療中-重度過敏性鼻炎的干細胞藥物獲批臨床試驗，實現了該領域從“對癥治療”到“對因治療”的重要轉變。 

四、創新療法不斷涌現，中國成果舉世矚目

中國科研人員在間充質干細胞治療領域不斷創新，取得多項全球突破。 

2025年5月，位于合肥高新區的中盛溯源成功完成全球首例誘導多能干細胞（iPSC）衍生的基因修飾間充質干細胞移植治療間質性肺病的臨床輸注。 

這種創新療法可以持續修復患者的肺部組織，恢復肺功能，為間質性肺病患者帶來了徹底治愈的希望。 

在牙周疾病治療領域，由中國科學院吳祖澤院士和王松靈院士“雙院士”團隊研發的“牙周疾病的牙髓間充質干細胞治療技術”正式落地海南一齡健康口腔中心。該技術突破了傳統牙周病“治標難治本”的治療局限。 

在腫瘤治療方面，中科院研究人員開發了能高效、持續分泌功能性IFNα的間充質干細胞（MSC-IFNα），可有效抑制黑色素瘤細胞增殖，促進腫瘤細胞凋亡，為腫瘤靶向治療提供了新思路。 

五、臨床應用前景廣闊，但需理性看待

雖然間充質干細胞在多種疾病治療中展現出顯著療效，但專家指出，干細胞并非“萬能藥”，投資者和公眾需理性看待其應用前景。 

目前間充質干細胞臨床轉化仍面臨多個挑戰，包括確定最佳細胞來源、解決功能異質性、確保移植后的生物活性和存活性，以及優化靶向遞送和遷移能力等。 

隨著更多臨床試驗的完成和標準化生產與質量控制體系的建立，間充質干細胞療法將逐步走向成熟化、標準化，為更多患者帶來再生醫學的福音。 

專家表示，干細胞療法將成為未來醫療的重要支柱。隨著研究深入，干細胞技術在帕金森病、黃斑變性、骨關節炎等老年疾病中的應用潛力也將進一步拓展，為“銀發時代”提供新的解決方案。 

結語

未來，隨著科研技術的不斷進步和臨床應用的深入探索，干細胞技術有望為更多疑難重癥患者帶來希望，助力實現從“長壽”到“健康長壽”的品質生活轉變。 

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